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17年新批號油酸乙酯 藥用輔料

點擊次數(shù):827     更新時間:2021-11-12

17年新批號油酸乙酯 藥用輔料

C20H38O2
    310.51
    本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
    【性狀】  本品為無色至淡黃色澄清液體。
    本品在水中幾乎不溶,可與、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。
    相對密度  本品的相對密度(通則0601)為0.866~0.874。
    折光率  本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.443~1.450。
    酸值  本品的酸值(通則0713)不得過0.5。
    皂化值  本品的皂化值(通則0713)為177~188。
    碘值  本品的碘值(通則0713)為75~90。
    過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不得過10.0。
    【檢查】  油酸取本品1.0g,置25ml圓底燒瓶中,加無水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0.2ml,連接回流冷凝管,同時以每分鐘50ml的流速充入氮氣,振搖,加熱至沸,待溶液澄清(般需加熱煮沸10分鐘)后繼續(xù)加熱5分鐘,用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,振搖,加20%氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖,靜置,取有機層用無水硫酸鈉干燥,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚乙二醇為固定液,起始溫度為160℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸化法計算,含油酸(以油酸甲酯計)不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
    【類別】  藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
    【貯藏】  遮光,密閉保存。

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