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輕質(zhì)液狀石蠟

Qingzhi Yezhuang Shila

Light Liquid Paraffin

[8012-95-1] 本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。 【性狀】 本品為無色透明的油狀液體；無臭，無味；在日光下不顯熒光。 本品可甲烷或乙醚任意混溶，除蓖麻油外，與多數(shù)脂肪油均能任意混合，在中微溶，在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.830～0.860。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm）不得小于12mm²/s。 【鑒別】 （1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點(diǎn)燃，燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。 （2）取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱，即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。

重金屬 取本品1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至炭化，在450～550℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂的溶液10ml，熾灼至灰化（如有未炭化的物質(zhì)，加硝酸少許，再次灼燒至灰化），放冷，加鹽酸5ml，置水浴上加熱溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】 藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】 密封保存。

潤濕劑和（或）增溶劑

      增溶劑包含很多種不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑，在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結(jié)構(gòu)，起到增溶^增溶機(jī)理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體（如膠束）形成的內(nèi)核間的相互力有關(guān)。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互的聚合物鏈的變化，將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。

      增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質(zhì)材料。它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基硫酸鈉（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。

      與潤濕劑/增溶劑有關(guān)的功能性指標(biāo)包括：（1）HLB值；

    （2）黏度；（3）組成，檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等；（4）臨界膠束濃度等；（5>表面張力。